近日,AR 医疗技术公司 MediView XR 公布了 XR90 AR 手术可视化和导航系统的研究结果。 该系统已获得美国食品和药物管理局的 510(k) 许可,目前正在临床使用,旨在辅助用于软组织和骨骼的微创超声引导针式手术。 VIR 芝加哥介入放射科医生、该研究的合著者医学博士 Gaurav Gadodia 表示:“许多微创经皮手术(如活检和消融)都需要亚厘米级的精度。因此,旨在以任何方式帮助改进这些程序的设备都必须证明准确性,然后才能评估或认为其他益处有效。这项研究试图增加证据,证明 MediView 的新型 AR 解决方案是准确的,因此可能支持在程序套件中使用,以帮助改进可视化和指导。” MediView XR90 系统克服了二维成像的局限性,在手术过程中为医生提供 3D "X 射线视觉",使临床医生能够以 3D 形式查看患者的全面内部解剖结构,包括骨骼、组织、器官和脉管系统。该设备根据 CT 成像显示患者自身解剖结构的 3D 图像,并将该 CT 与实时超声融合以执行微创手术,例如活检和肿瘤消融。 在这项研究中,研究人员试图量化 MediView 的多模态 AR 图像引导平台的靶向和图像融合配准精度,该平台用于在人体模型中植入模拟肝脏内癌变肿瘤的靶标。三名操作员使用 AR 系统在对四个目标执行的 36 个程序中可视化,并导航到带有跟踪针的目标。 研究人员确定了具有统计学意义的 TRE 和 IFRE 测量,平均 IFRE 为 4.4 mm (H0: μ=5mm, P<0.05),平均 TRE 为 2.3 mm (H0: μ=5mm, P< 0.00001)。根据结果,这表明当用作标准护理成像的辅助工具时,AR 引导系统可用于达到临床应用所需的精确精度目标。 介入放射科医生 Charles Martin III 评价道:“平均 TRE 小于 5mm,表明 MediView 的 XR90 系统非常具有潜力。这种基于 AR 的导航引导系统能够可靠地促进针头轨迹规划和经皮手术的指导,并可能会促进更好的临床表现。” |